Dicas para uma boa (Indi)Gestão de Processos – Parte IV
2 de julho de 2026
Sob o título acima escrevemos uma série de artigos com dicas – bem-humoradas – sobre como realizar uma “boa” gestão de processos! Por que falar de
Validação de Métodos Analíticos – RDC 166
Validação de Métodos Analíticos - RDC 166
Sobre o curso
A Validação de Métodos Analíticos é requisito básico para todas as atividades de Boas Práticas de Fabricação: validação de processos, controle da qualidade, revisão da qualidade do produto, liberação de lotes, monitoramento da estabilidade, análise de desvios, avaliação de mudanças, etc.
A resolução da ANVISA RDC no 166, de 24 de julho de 2017, estabelece os critérios para a validação de métodos analíticos.
O objetivo do curso é aplicar técnicas estatísticas para Validação de Métodos Analíticos, de acordo com os requisitos da RDC no 166, utilizando o software Minitab®.
Público alvo
Pessoas responsáveis por validar métodos analíticos ou que utilizam dados para realizar análises e tomar decisões e estão preocupadas com a confiabilidade desses dados.
Sobre o Minitab®
O curso aplica as técnicas estatísticas com o software Minitab® Statistical Software
Minitab oferece uma avaliação gratuita por 15 dias.
Sobre o certificado
Você receberá um Certificado de Participação digital de 15 horas após concluir o curso.
Programa do curso
- Importância da validação do método analítico.
- Parâmetros da validação analítica: Exatidão; Precisão; Incerteza; Discriminação; Estabilidade; Linearidade; Efeito matriz; Limite de detecção; Limite de quantificação; Seletividade e Robustez.
- RDC 166: requisitos para avaliação dos parâmetros de validação analítica.
- Introdução ao Minitab.
- Medidas resumo de posição e de dispersão.
- Estabilidade: Controle Estatístico de Processo.
- Linearidade: Regressão Linear Simples.
- Limites de Detecção e de Quantificação.
- Repetibilidade e Precisão intermediária: Estudo de RR.
- Melhoria e controle de Sistemas de Medição.
- Exatidão: Estudo de linearidade e vício de medição.
- Seletividade – Testes de hipóteses para dois grupos.
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1 de julho de 2026
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Efeito Matriz
14 de maio de 2025
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